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闫希军代表:建立中药全产业链质量追溯体系

时间:2016-03-11 来源:中国中医药报 作者:胡彬

  本报讯 (记者胡 彬)今年2月,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号),取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。中药产品上游质量控制全部下放给企业,迫切需要一套质量追溯体系来统一监督中药产品各环节产品质量。全国人大代表,天士力制药股份有限公司董事长闫希军建议,建立贯通中药全产业链的质量追溯体系,从根本上提升我国中药材质量,更好地保障人民群众用药安全,促进中医药产业良性发展。

  闫希军介绍,商务部于2009年开始建设覆盖全国的中药材流通追溯体系,主要侧重于流通信息追溯,且中间缺少第三方的质量检验控制。相对中药行业对质量追溯信息的要求,流通追溯体系有待进一步完善、升级。

  2015年底,国务院办公厅出台《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,明确要“以推进药品全品种、全过程追溯与监管为主要内容,建设完善药品追溯体系”,鉴于中药产品产业链条长、业态复杂的特点,建立完善的中药产品全产业链质量追溯体系,更为迫切,也更加困难。

  为此,他建议:指定主责部门建立标准化、规范化、法制化的中药产品全产业链质量追溯体系,同时引入第三方检验机构,对大批量、重点中药产品在追溯关键节点进行质量把关,将中药产品是否实现全程质量追溯纳入中药优质优价评审标准。此外,对进入国家基药目录、国家及地方医保目录中的中药产品实现从种植、仓储、加工到成品包括饮片和配方颗粒的全程质量可追溯,同时,推动大型中医药销售集团、中医药销售连锁企业、各级中医院以及各级医院的中医药采购部门,优先采购可全程质量追溯的中药产品。

(责任编辑:杨敏)

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