王健委员:加紧制订中医药专利保护法规
王健:全国政协委员,中医药防治艾滋病研究中心常务副主任
提案办理单位:国家中医药管理局 国家专利局 商务部
提案内容:
习近平总书记在给中国中医科学院成立60周年贺信中指出:“中医药学是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙。当前,中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机,希望广大中医药工作者增强民族自信,勇攀医学高峰,深入发掘中医药宝库中的精华,充分发挥中医药的独特优势,推进中医药现代化,推动中医药走向世界,切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好,在建设健康中国、实现中国梦的伟大征程中谱写新的篇章。”
刚刚发布的《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》提到:“到2020年中药工业总产值占医药工业总产值达到30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一。” 截至2014年底,中国中药生产企业达到3813家,中医药工业总产值7302亿元人民币,中医药已传播到183个国家和地区;屠呦呦获诺贝尔奖再次证明了中医药在国际上的地位、作用和价值。
第67届世界卫生大会审议并通过了中国提出的传统医学决议,确认了传统医学和补充医学在维护人类健康方面的作用与潜力,为包括中医在内的传统医学走向世界开启了一扇大门。
但是,我们也要清醒地看到,目前中医药知识产权保护状况面临新的挑战,中医药在国际竞争中面临一些不利因素,中医药原创国的主体地位正在受到威胁;国际上有将中医药名称“去中国化”的趋势,如韩国已立法将"汉医学"更名为"韩医学",将"汉药"改称"韩药";日本也正在酝酿更名问题;中药复方难以通过西方的专利制度获得有效保护;中药出口贸易的高附加值大多流向国外竞争对手;许多中药专利被一些国家抢占,据报道,我国已有900多种中药被国外企业抢先申请了专利,比较突出的案例:青蒿素是我国唯一被列入世界卫生组织基本用药目录的药物,却被外国同类产品申请了专利。目前国际市场上青蒿素及其衍生物的年销售额高达15亿美元,中国的市场占有量不到1%。日本在中国药品六神丸的基础上研发出了救心丸,年销售额达到上亿美元;韩国将中国的牛黄清心液“改造”成了牛黄清心丸,并在多个国家提交了专利申请。
中医药的专利保护正在受到威胁,中医药的生存空间正在不断被挤压,中医药的国外贸易市场正在缩小。究其原因,一是我国中药企业产品在国外申请专利的数量太少;二是中药企业的“自家后院”却在遭遇“洋草药”的蚕食,跨国药企将目光瞄准中国市场, “洋草药”在上世纪90年代就已进入中国大陆。进入21世纪的第二个十年,欧洲和日韩等跨国制药公司通过在华投资、并购中药企业等策略,“洋草药”抢滩中国开始提速。据不完全统计,“洋草药”在大陆的年销售额约为50亿元。三是国外企业利用其先进的技术对传统药物进行改头换面,然后申请知识产权保护。据《世界专利数据库》统计,我国中药专利的申请量目前已有10943个,但其中只有0.3%是在国际上申请的专利。而国际上已有170家公司、40余个研究团体正在从中药中寻找和研制新药,并申请专利。
中医药是我国拥有自主知识产权的优势领域,应制订与国际接轨的中医药知识产权保护的法律和政策,对独特的中医诊疗技术、传统的中药复方、中草药新品种、中草药采用地等进行特殊保护或技术秘密保护。
建议建立国家层面的中医药知识产权战略规划,尤其建立中医药知识产权保护制度,加强中药产业专利保护,研究制定既与国际惯例接轨,又突出企业利益的法律制度。1、制定出适合我国中药保护的专项法律,作为《专利法》的补充,同国际接轨,为我国传统医药知识产权保护寻求国际依据。2、管理部门和企业都要高度重视专利作为无形资产的重要性,从科研、经营策略等方面提高知识产权保护意识,从而保持我国中药研究和生产的优势。3、设立中医药知识产权保护专项机构,协调和管理全国中医药知识产权保护工作,以适应全球经济一体化的新形势。
(责任编辑:朱蕗鋆)