闫希军代表：建设中药产品全产业链质量追溯体系

　　主题词：中药全产业链 质量追溯

　　案由：建立贯通中药全产业链的质量追溯体系，从根本上提升我国中药材质量，更好地保障人民群众用药安全，促进中医药产业良性发展。

　　提交人：闫希军

　　内容：

　　2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号），取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。中药产品上游质量控制全部下放给企业，迫切需要一套支持全产业链、具有公信力的质量追溯体系来统一监督中药产品各环节产品质量。

　　商务部于2009年开始建设覆盖全国的中药材流通追溯体系，主要侧重于流通信息追溯，且中间缺少第三方的质量检验控制。相对中药行业对质量追溯信息的要求，流通追溯体系有待进一步完善、升级。

　　2015年底，国务院办公厅出台《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号），意见中明确要“以推进药品全品种、全过程追溯与监管为主要内容，建设完善药品追溯体系”，鉴于中药产品产业链条长、业态复杂的特点，建立完善的中药产品全产业链质量追溯体系，更为迫切，也更加困难。

　　为此，提如下建议：

　　1、指定主责部门建立标准化、规范化、法制化的中药产品全产业链质量追溯体系；

　　2、引入第三方检验机构，对大批量、重点中药产品在追溯关键节点进行质量把关；

　　3、把中药产品是否实现全程质量追溯纳入中药优质优价评审标准；

　　4、对进入国家基药目录、国家及地方医保目录中的中药产品实现从种植、仓储、加工到成品包括饮片和配方颗粒的全程质量可追溯；

　　5、推动大型中医药销售集团、中医药销售连锁企业、各级中医院以及各级医院的中医药采购部门，优先采购可全程质量追溯的中药产品。

（责任编辑：姜洁冰）