雷菊芳委员：推动创新完善中医药科研评价体系取消以带量采购淘汰产品

　　今年2月14日由国务院总理李克强主持召开国务院常务会议上，部署推动医药产业创新升级，确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民，促进中医药和民族医药继承保护与挖掘，探索运用现代技术和产业模式加快中医药发展。加强重大疑难疾病、慢性病等中医药防治和新药研发。完善中医药标准体系，强化中药材资源保护利用和规范种养，加大中医药投入和政策扶持。各方面都体现了政府对发展中医药产品的重视。

　　但从近期试点城市带量采购淘汰中成药的做法及2015年中医药行业实际的销售数据来看，中成药前景并不乐观，增速明显放缓。SFDA南方医药经济研究所的数据表明，中成药2015年增长低于医药行业水平。

　　造成中医药增速大幅下降的原因在于，普遍认为中医药是辅助用药， 对于解决病人的临床问题帮助不大，并占用了医院的医保资源，需要大幅淘汰中医药产品的目录数量。由于存在误解，具体表现为在国家100个医改试点城市，在淘汰中成药目录上，大部份城市因为地级市的专家资源不足，无法组织有经验专家进行科学的临床价值和药物经济性价比评估，只能以简单粗暴的方式通过带量采购（二次议价）、通过是否满足降价条件来达到筛选淘汰产品目的，这种做法对中医药发展极为不利，会引导企业只追求成本导向。

　　例如近期大家关注的宁波带量采购（二次议价）就专门针对中成药产品单独进行，淘汰部分中成药。具体做法是在原浙江省全国最低中标价（该中标价比全国其它省份低10%）基础上再降价15%作为准入门槛。结果如下：

宁波中成药带量采购（二次议价）结果

　　从宁波二次议价结果来分析，降价幅度15%以上。有589个独家新产品因为15%限价而放弃了宁波市场（包括云南白药、步长制药、北京以岭药业有限公司、成都康弘制药有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司、天士力制药集团股份有限公司等）。该市中医药专家表示，筛选结果把名优产品排除出宁波医疗系统市场，最终造成中医院医生没有好药为病人治疗，也损害了广大的患者的利益。而对于应标企业来说无疑是杀鸡取卵，对中医药发展极为不利。而宁波专门针对中成药进行的二次议价淘汰的经验有向试点城市进一步蔓延的趋势，这与国务院提出大力扶持发展中医药的政策有背道而驰。

　　为此，我们建议：

　　第一，取消试点城市带量采购淘汰中成药的做法，建立以省为单位的临床专家评审中成药目录机制，维持中成药15%医院加成，扶持中医药产业发展。只有及时刹车，取消对中成药带量采购（二次议价），改为由省卫计委牵头组织省内专家对中成药目录进行临床药物经济学的评价，完善目录筛选标准，淘汰部分临床性价比不高的产品，确保疗效确切质优产品在临床上有用武之地，只有这样才能促进中药企业创新。

　　第二，推动完善中医药科研评价体系，建立和完善符合中医药特点的科研评价标准和体系，研究完善有利于中医药创新的激励政策。开展中医临床疗效评价与转化应用研究，建立符合中医药特点的疗效评价体系。促使中药工业投入资源加快转型升级，推进中药工业数字化、网络化、智能化建设，加强技术集成和工艺创新，提升中药装备制造水平，加速中药生产工艺、流程的标准化、现代化，提升中药工业知识产权运用能力，逐步形成大型中药企业集团和产业集群。以中药现代化科技产业基地为依托，实施中医药大健康产业科技创业者行动，促进中药一二三产业融合发展。开展中成药上市后再评价，加大中成药二次开发力度，开展大规模、规范化临床试验，培育一批具有国际竞争力的名方大药。

（责任编辑：姜洁冰）