中药制剂说明书修订带来的思考

　　日前，国家药监局发布《关于修订黄连上清制剂说明书的公告》，对黄连上清制剂（包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂）说明书进行统一修订。需要修订的黄连上清制剂说明书不良反应项中都应当包括“监测数据显示，黄连上清制剂有腹泻、腹痛、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、大便次数增加、腹部不适、乏力、过敏或过敏样反应等不良反应报告”内容。

　　处方医生当重视用药禁忌。在处方药类黄连上清制剂说明书修订中，在禁忌项和注意事项项增加了“脾胃虚寒者禁用”以及“忌食辛辣食物”等内容。从中医药专业角度来说，增加这些内容的目的就是要求临床医生向患者处方黄连上清制剂时，要重视中医药的禁忌事宜。

　　“是药三分毒”，中成药并非绝对无副作用。黄连上清制剂所含成分为黄连、大黄、栀子（姜制）、黄芩、菊花、连翘、蔓荆子（炒）、荆芥穗、薄荷、黄柏（酒炒）、防风、旋覆花、石膏、桔梗、白芷、甘草、川芎，共计17味药物。黄连上清制剂说明书修订内容提到比较多的一句话是“对本品及所含成分过敏者禁用”，这句话从侧面告诉所有人，中成药并非绝对意义上的安全药。

　　很长一段时间以来，人们习惯地将中成药看作是比较安全的药物，甚至认为是无毒副作用药物。这是一个严重的误区，应当引起重视，更应当让更多老百姓自觉了解中成药、中医药常识，不再盲目泛滥运用中成药。据笔者观察，在基层，有人甚至将黄连上清制剂当做一年四季都离不开的“败火药”“清肠药”，这值得反思。毕竟，黄连上清制剂中含有大黄这种具有攻下作用的药物，是不能乱用和长期使用的。 （梅松政）

　　（GJM）