贵州规范定制药园建设

　　本报讯 （记者李 娜）日前，贵州省中医药管理局组织专家制定了《贵州省定制药园建设规范（试行）》，适用于贵州省定制药园建设及技术评价。

　　《规范》从建设规范、质量控制、技术评价三个方面对定制药园建设提出了要求。在建设规范方面，明确定制药园种植单品种药材面积应有相当规模，原则上不低于200亩。定制药园使用的种子、种苗来源应明确，属中国药典标准、地方药材标准收载或订制企业要求的物种。在质量控制方面，明确定制药园应有生产全过程关键环节记录数据完整性，确保中药材质量可追溯，并具有一定的科技支撑力量，能开展技术创新和示范等。在技术评价方面，明确定制药园应实行“动态评价，能进能出”的管理机制，定期进行技术规范达标评价。贵州省中医药管理局将依据国家和省有关技术标准，不定期组织有资质的检验机构，开展中药材质量风险检测抽检，并发布质量风险提示。

（Y）