自动化煎药行业面临机遇和挑战

　　中药煎药中心又称共享中药房或智慧中药房。2014年以来，中药煎药中心迅速发展，上海和浙江等地涌现了一大批规模超大的煎药中心，可日均加工6000多张处方。

　　煎药中心属于中药饮片销售的延伸服务，是抢占医疗机构终端市场的桥头堡。由于中药汤剂是辨证治疗、一人一方，生产大量依赖人工，若日加工3000张处方，所需操作人员往往达到上百人，人工成本高昂。同时，煎药中心生产环境（粉尘和潮湿高温）相对恶劣，操作工作重复且强度高，一定程度上导致质量控制不佳和人员管理低效。因此，规模超大的煎药中心亟需引进自动化生产技术来取代人工操作，降低成本，促进煎药中心管理转型升级。

　　接方环节：传统的接方环节，需要接方人员去煎药系统手动查询，获取医院电子处方，下载打印，再进行人工审方。

　　应用自动化技术后，新处方由系统自动获取并处理，通过内置的审方系统自动审方，自动判断适宜性并设置煎煮方案，审核规则支持管理人员配置，如审核无误，电子处方自动发送给自动调剂设备。如果系统审核发现问题，自动触发语音播报，提醒药师进行人工介入，进行二次审方。实现自动化接方后，接方室不需要专门设置接方岗位，可极大提高药师的审方效率。

　　调剂环节：传统的中药房，一名专业熟练的调剂人员一天平均能调剂80～100张左右代煎处方，日处理3000张处方的煎药中心至少要配置30名调剂人员。要减少人力成本，引入自动化调剂非常必要。

　　现自动化调剂，利用设备进行自动挑选和砝码称重，前提是调剂物品的标准化。中药饮片来源广泛，性状各异，对于种子类和果实类的中药饮片，可以做到直接自动调剂，但对于根茎花草类和动物类的中药饮片，上调剂设备药斗之前需要进行裁剪或者采用打碎等方式提前预处理，才能进一步自动调剂。

　　通过自动化调剂设备和技术的改造升级，日处理3000张处方的煎药中心调剂人数可以减至10名，且自动化调剂和人工调剂比较，自动化调剂设备不会疲倦，误差严格控制精确，作业环境无尘。

　　煎煮环节： 传统的煎煮依靠单台的煎药机设备，投料浸泡、启动煎煮、设置文火时间、包装和贴标签各个环节由人工操作完成，1个煎煮工人平均每天能加工80～100张左右处方。而且，不同煎煮工人操作技能水平不一样，有可能会出现药液味道浓淡不同，容易引发患者质疑。传统的单台煎药设备和无纺布包煎的作业思路无法满足自动化技术应用改造的需要。

　　医药自动化设备厂商遵循古法传统散煎的思路而研发推出了两类自动化煎药生产线解决方案：一类是借鉴仓储自动化生产线思路，借助传送带和机械臂替代人工，用电磁炉和不锈钢锅取代原来的单台煎药设备，实现自动加水、自动派工和投料、自动倒出煎煮的药液到包装机。这类自动化生产线优点在于大量减少管道传输，避免管道清洗不彻底造成的二次污染。

　　另外一类是借鉴中药制剂提取生产线思路而研发的自动中药煎煮一体机，利用制药洁净管道传输连接浸泡单元、提取单元、真空负压浓缩单元、冷凝回收单元、反向在线清洗系统、激光喷墨包装，系统实现连续性生产作业，优点在于特殊的中药饮片可以实现先煎后下的自动投料。整个煎煮都在封闭空间内生产，真空负压浓缩和冷凝回收最大限度保留了有效物质，确保了药品质量一致性。在浙江中医药大学中药饮片有限公司煎药中心实践应用中可以达到单个煎煮工人每天完成400张处方加工。

　　目前，全国各地的中药饮片龙头企业纷纷投入巨资建设自动化煎药中心，但是仍然缺乏煎药中心自动化相关的监管规范和指导标准，一些行业专家对自动化煎药中心的质量控制仍存在疑问：中药饮片炮制规范对性状有标准规定，自动调剂之前对中药饮片剪裁或打碎等预处理，某种意义上已经改变饮片的性状。虽然有论文实验结果数据说明某些品种饮片打碎煮散更有利于提高有效成分的煎出率，但是关于煮散的研究仍不完善。

　　自动化煎药行业面临机遇和挑战。行业内的自动化设备和软件厂商应当联合各地煎药中心，共同制订自动化煎药中心的规范和行业标准。监管部门和中药药事管理质控中心，应该站在药品规范和药事服务的角度，推出实施质量控制规范，引导行业有序发展。

　　（作者张璐佳单位为杭州唐古信息科技有限公司）

（Y）