扬子江龙凤堂打造中药高质量发展样板

△江苏龙凤堂中药有限公司提取车间中央控制室。

    随着《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》等政策的出台，中药产业正向高质量发展迈出关键步伐，迎来新的重要机遇期。中药企业“迎风而动”，围绕国家战略布局，不断推进中药现代化、产业化、国际化。

　　作为中国医药工业领军企业，扬子江药业集团以加快推进供给侧结构性改革为抓手，不断提升企业核心竞争力。其全资子公司江苏龙凤堂中药有限公司（以下简称“龙凤堂”），短短几年时间，打造了中医药高质量发展转型样板。

传承精髓力促产业转型升级

　　扬子江药业集团借助中华文明的瑰宝——几千年健康养生理念及实践经验，开启中医药大健康产业战略。

　　扬子江药业集团董事长徐镜人表示，伴随着中国经济几十年快速增长，人民的健康状况与卫生水平相应发生了巨大变化。目前人口老龄化，居民疾病谱变化、慢性病快速增长的态势，对医药卫生事业和医疗水平提出更高要求。“这也为中医药这一中华文明瑰宝焕发新光彩，充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用提供了机会。”

　　龙凤堂从西药痛点、难点出发，以“人”为主，服务患者需要，探索西药未能覆盖的领域从疗效寻突破。例如，龙凤堂根据国医大师晁恩祥的临床经验方开发的“苏黄止咳胶囊”，为解决感冒后咳嗽（变异性咳嗽）这一难题提供了中药解决方案。

　　“十三五”期间，扬子江药业集团正式将发展大健康产业作为重中之重，对中药产品战略、市场布局、营销模式以及国际化重新定位，加快推进供给侧结构性改革。结合中医药理论和疾病谱变化，开发新的保健食品、研制适用于疾病人群的“特殊医学用途配方食品”，推进中药资源再利用，开发中医药相关衍生产品。

　　扬子江药业集团以龙凤堂为主体建设中医药大健康产业基地，打造高标准全国绿色道地药材种植基地。企业与国医大师等中医大家合作开发出胃苏颗粒、双花百合片、正元胶囊、百乐眠胶囊等具有显著临床病种治疗优势的中成药，形成心脑血管、呼吸、消化、儿科、妇科、肿瘤等多领域的中药产品线布局，扬子江药业集团实现了从西药为主向传统中医药为主的产业结构转变。

　　徐镜人说，“治疗有效”最具说服力。龙凤堂开展临床指南与循证医学证据交流专业学术活动，帮助医生了解产品的机制机理和临床治疗优势，准确定位精准治疗，优化临床治疗方案，为患者提供优质服务。“通过高水平的基础与临床研究，打造高质量的循证医学证据，体现临床治疗价值。”

高标准打造龙凤堂中药

　　龙凤堂从建设到全面投产运营，仅仅用5年时间，2019年销售同比增长26%。

　　目前龙凤堂大力实施全过程溯源，实现中药材来源可查、质量可控、去向可追。龙凤堂在道地药材产区建立了板蓝根、栀子、黄芩等多个中药材规范化种植基地。在种源、种植、采收、加工、运输等环节严格按规范执行，建立起中药材溯源系统，全程实时监控。

　　龙凤堂建设了中药整体集成物流系统、机器人投料系统，包括药材自动控温储存、自动称配料、自动投料及提取设备自动化控制，通过连廊传递实现了跨车间中药材及物料的自动化输送和管道化、模块化、数字化生产，形成了一套完备的现代化中药材处理整体解决方案。

　　龙凤堂从药材入库到成品出库，全链条实现自动化传输，实现全流程信息化，有效解决了传统中药生产能耗大、标准不可控等弊端，推进了传统生产工艺改革，生产更智能化、精准化、精益化。

　　为了更好地推动中药标准化、国际化，龙凤堂创新性地构建了符合中药复杂体系特点以及广泛适用的中药整体质量标准体系，建立了被中国药典和国际主流药典采纳的系列中药质量标准及相关指导原则。

　　徐镜人表示，未来不仅要打造中国的龙凤堂，更要打造世界的龙凤堂。为了达到国际水平，从2017年开始，企业全面推行国际标准美国FDA的cGMP（动态药品生产管理规范），并邀请咨询公司对全部生产质量管理进行“全面体检”。借鉴国外药企专业化、精细化分工的经验，对公司质量管理架构进行了全面调整。

　　扬子江药业集团正在海外市场加速推进FDA、欧盟GMP认证和高端市场的注册销售，逐步树立扬子江品牌形象，并不断增加海外设点，积极选择合适的“一带一路”沿线国家和地区投资建厂，助力中国医药走向世界。 （梁倩）

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