奇正藏药承接科技部“中医药现代化研究”重点专项
为藏医药开发研究提供示范
近日科技部发布“中医药现代化研究”重点专项2019年度拟立项项目清单,奇正藏药申报的“藏医药防治重大疾病或优势病种的药物研究”项目在拟立项清单之列。公示显示,奇正藏药申报项目的名称为“经典藏药如意珍宝片和白脉软膏治疗藏医重大疾病白脉病的示范开发研究”。
“中医药现代化研究”专项是国家“十三五”规划科技部重点研发计划,包含中医药理论传承与创新、中医药防治重大疾病、中药资源保障、中医药大健康产业科技示范、中医药国际化、民族医药传承与创新六大方向。藏医药防治重大疾病或优势病种的药物研究旨在实现民族医药的传承与创新,建立藏药综合研发平台,围绕重大疾病或优势病种防治,优选藏药品种或藏医药经典方药等重点品种,开展示范开发研究,明确其临床定位,开展安全性与有效性评价、制剂与质量控制技术研究,为临床合理用药提供证据。
藏医优势病种白脉病具有极大的研究价值。白脉病是藏医学术语,可以通俗地理解为神经系统相关的疾病,比如脑卒中等。白脉病是高原地区的常见疾病,青藏高原高寒缺氧的气候条件致使高原民众有些白脉病的发病率比平原地区高出3~5倍。在与疾病的长期斗争中,藏医们积累了丰富的诊疗经验,使得白脉病成为藏医优势病种。大量临床实践表明,藏医传统的内服和外治方法对于白脉病的治疗有很好效果,在临床已经有上千年的应用历史。但由于藏西医循证方法差异大、药物作用机制的基础研究不足、药物联用的必要性现代研究偏少等问题,藏医经典治疗药物和特色治疗技术在全国范围内合理规范地推广应用受到很大影响。因此,围绕白脉病作研究非常必要。
该项目将构建守正与创新相结合的研究体系。传承千年的藏医学拥有完备的理论体系、独特的诊疗方法和可靠的优势病种解决方案。据介绍,奇正藏药本次申报项目突出了在藏医药理论指导下的药学、机理、安全性评价和循证研究,在技术路线上藏、西结合,在突出藏医经典白脉病相关理论的传承、挖掘与创新的同时,充分利用现代技术对选取的经典白脉病口服和外用治疗藏药进行基础和临床研究,尤其将重在临床定位和循证研究。另外,针对藏药软膏制剂粒度、口服制剂的灭菌等行业技术难题进行重点攻关,从而形成全链条、多层次的技术评价体系。项目有多个创新点,如建立藏医理论、药理机制和循证医学三位一体的临床定位研究体系;构建起内调外治安全性和有效性的作用机制和临床评价方法;首次运用国内领先的工艺技术和质控指标解决灭菌和粒度超标等藏药生产技术难题等。
项目牵头企业奇正藏药是国内藏药领军企业,联合申报单位均为研究水平国内领先的高校和院所,包括藏医药龙头单位西藏自治区藏医院和西藏藏医药大学,及中南民族大学、首都医科大学宣武医院、中国中医科学院中药研究所等。随着项目的落地,将搭建起藏药全产业链的技术研究体系和高水平研发平台;通过组方理论、临床定位、制剂工艺优化、质量标准提升、安全性与有效性评价的系统研究,为藏医药研究提供示范。
“项目申报的成功是国家对公司创新模式的肯定,是对公司及伙伴单位实力的认可,更是对藏药产业发展的帮助和支持,也是对我们传承和发展藏医药的鼓舞和激励”,奇正藏药研发中心总经理陈维武说。(雷礼 任壮)
(M)