参麦注射液补气养阴、扶正固本
参麦注射液具有非常好的补气养阴、扶正固本作用,临床上广泛应用于各类虚症,在气阴两虚型休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、肿瘤等疾病的治疗中效果显著。
参麦注射液源自古方生脉散。生脉散由人参、麦冬、五味子组成,用于治疗气阴两虚、津气外泄之证,具有益气养阴、敛汗生津之功。
20世纪80年代初期,医疗条件比较艰苦,很多医院缺少急症抢救药物。由原重庆中医研究所、四川省中药研究所等和正大青春宝(原杭州中药二厂)共同协作而研制成功的参麦注射液,是具有多方面药理及临床作用的急救药。
为了更适合抢救这个用途,正大青春宝在古方的基础上进行了化裁:红参味甘、微苦,性温,具有补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津安神、益气摄血等功效,相较于人参补虚的力量更强;麦冬,味甘、微苦,性微寒,具有养阴润肺、益胃生津、清心除烦之功;五味子具有酸收的作用,故去之以增加益气生脉、养阴固脱之功。因此参麦注射液只有两味药:红参和麦冬。
中药讲究道地,正大青春宝使用的红参产自辽宁与吉林交界地,麦冬用的是3年采收的浙麦冬。在生产过程中实施全程质量把控,从田间地头到病人床头,每一步都经得起考验,每一个环节都严格把关。
除了用于治疗心血管疾病之外,参麦注射液也适用于多种气阴两虚的疾病。1992年起,该药物开发了新的适应症,即用于肿瘤患者的治疗。在大量的临床应用中,发现该药物可以增加化疗药物的肿瘤细胞毒性,提高化疗药的疗效;同时也能减轻化疗产生的毒副作用,增加患者整体的免疫力,有非常好的增效减毒作用。
药理研究表明,参麦注射液可以有效地改善血管状况。可以通过改善心脏血管的状况,缓解心肌缺血缺氧的状态;也可以作用于肿瘤血管,使得杂乱的肿瘤血管正常化,让化疗药物更容易进入实体肿瘤,提高肿瘤组织内的药物浓度,从而增强杀伤肿瘤细胞的效果。
除了冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、肿瘤等疾病的治疗外,临床上我更喜欢将这个药物用于亚健康状态人群。在长期的临床使用中,我发现对于气虚、阴虚的患者,以及疲劳状态的亚健康人群,参麦注射液往往能起到意想不到的效果。对于糖尿病、多汗症也有很好的治疗作用。
中药注射剂因为提纯、去杂质的过程复杂,质量把控又相对比较难,所以往往被诟病。但正大青春宝参麦注射液在全国十多家GCP基地医院,以国际循证医学标准进行了严格的规范试验,结果显示该药物能明显提高慢性心衰患者的心功能,并且该成果已经在国际权威期刊(IF3.4)发表。
中国药科大学的研究显示参麦注射液可使患者结肠癌瘤体内的化疗药物浓度增加2.01倍,具有明显的治疗作用。来自77项研究共8798例的荟萃分析显示,该药物可使治疗冠心病有效率提升17%。
目前参麦注射液已经成为慢性肺源性心脏病、脑出血的医学指南用药,肿瘤、肝硬化、心肌损伤的保护、缺血性脑卒中等疾病治疗的专家共识用药。
正大青春宝对于生产工艺以及设备的要求非常高。参麦注射液的生产工艺复杂,质量把控严格。生产过程中对整个制药过程各环节进行质控,并建立了制药过程信息集成及数据溯源系统,创建了数字化中药生产全程质控技术体系。
早在2004年,参麦注射液就获得了中药注射剂领域的第一个国家科技进步二等奖。经过十年的不断投入、研发,在2014年获得国家科技进步一等奖。参麦注射液的化学成分的制备及其在心脑血管疾病中的应用在2009年得到了发明专利的授权。
(作者姚新苗为浙江省中医药学会副会长)
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