天保宁银杏叶片促进脑血液循环
银杏是中生代孑遗的稀有树种,素有“植物活化石”之称,是我国的珍贵树种。银杏因生长周期长,又名公孙树。作为药用植物,其医用价值很早就被人们所熟知,从《神农本草经》开始就有银杏的药用记载,之后的各代多种本草药籍也均有记载,但记述的多为其果实——白果。
银杏叶的药用历史始于宋代,明朝《品汇精要》指出其可以“止泻痢”。银杏叶味甘、苦、涩,性平,归心、肺经,具有活血化瘀、通络止痛、敛肺平喘、化浊降脂的功效,多用于中风偏瘫、胸痹心痛、肺虚咳喘等症,民间应用广泛。银杏叶具有一定的毒性,是传统中医中药中没有广泛使用的主要原因。随着现代科技的进步,银杏叶的有效成分得到了有效的分离、提取,而有毒成分也能被脱离。
20世纪60年代,日本学者首先从银杏中分离到银杏内酯成分。20世纪60年代末70年代初,我国学者曾用银杏叶提取物制成“6911”片治疗冠心病,取得了一定的疗效。差不多同时期,德国、法国等国家竞相研制出银杏叶提取物各种制剂,发现它们对心脑血管及外周血液循环障碍等疾病确有满意的疗效。国内银杏研究在21世纪取得重大成果,陆续出现了银杏内酯、银杏二萜内酯等创新药物。随着现代药理研究的不断深入,研究者们发现银杏叶中不但含有黄酮类物质,而且还有萜内酯类、酚类等化合物。银杏叶的药理作用已被人们逐渐认识。
康恩贝集团生产的天保宁银杏叶片能促进脑血液循环、扩张脑血管、增加脑血流量、改善和保护脑细胞;增加神经递质的含量,减少神经细胞损伤;改善缺氧脑细胞的能量代谢和营养,提高脑细胞的耐缺氧能力;提高红细胞SOD活性,抑制细胞膜脂质过氧化。
在临床上,心脑血管疾病的患者长期服用天保宁银杏叶片,能改善血管弹性、促进血流的改变。
临床观察发现,银杏叶制剂还有下面几种功效:降低人体血液中胆固醇水平,防止动脉硬化;降低血液黏稠度;与降糖药合用治疗糖尿病;减轻经期腹痛及腰酸背痛等症状。
康恩贝集团在质量把控上,从源头抓起。在云南、江苏等地建立药用植物和中药材种植基地。针对原料生产制订高于国家标准的企业内控标准,严格把控银杏黄酮、萜类内酯的含量,最大限度地控制主要毒性物质银杏酸的含量,还增加重金属、农残限量、黄曲霉毒素等的检测,建立原料的指纹图谱。康恩贝独创的“高选择性树脂法”工艺,使天保宁银杏叶片质量标准符合德国GBE761专利标准。通过多年的发展,从银杏叶药材、提取物到制剂的研发、生产、销售,康恩贝银杏全产业链经营模式已日趋成熟和完善。
目前可检索到的关于口服银杏叶制剂的药理/药效、动物模型及临床实验研究文献约有3000篇。银杏叶制剂已进入卫生健康行政部门指导编写的临床路径释义心脑血管疾病多个病种。
1988年,康恩贝集团与中国科学院上海药物研究所合作开发银杏叶制剂产品。1993年,国内第一个银杏叶制剂——天保宁银杏叶片成功上市。天保宁银杏叶片是中国第一个符合国际质量标准的现代植物药制剂,其生产工艺已获得国家发明专利授权。1994年,“天保宁片剂、胶囊剂(银杏叶片、胶囊)”相关研究获浙江省科学技术进步奖二等奖;1999年,“银杏叶中黄酮类与萜内酯高选择性树脂法分离技术”获浙江省科学技术进步奖三等奖;2013年,“林副产品中黄酮类活性物制备关键技术与应用”获浙江省科学技术进步奖三等奖;2014年,“银杏叶全产业链集成技术及产业化”获浙江省科学技术进步奖二等奖。
(作者宋捷民为中华中医药学会中药基础理论分会副主任委员)
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