真实世界证据 推动中药评价与决策转化

△《中成药真实世界研究技术指导原则》 （征求意见稿）发布。

    中国中药协会真实世界研究专业委员会成立大会暨中药真实世界研究学术研讨会10月11~12日在北京召开。国内循证医学、方法学、临床、药学等领域的知名专家汇聚一堂，围绕“真实世界证据推动中药评价与决策转化”主题展开研讨交流。

　　中国中药协会真实世界研究专业委员会首任主任委员、中国循证医学中心主任孙鑫教授介绍，该专委会将致力于构建关键技术体系，制定《中成药真实世界研究技术指导原则》 等行业规范；构建中成药真实世界研究数据库与中成药区域医疗数据资源库；围绕中成药临床评价和上市后监测评价，遴选中医优势特色中成药品种，整合RCT、系统评价、真实世界数据与研究技术，开展实证研究，推动向决策转化，解决行业痛点问题；同时建立与国内外学术组织的交流机制，促进学术交流。

　　近年来，中国中药协会在探求临床价值、重塑评价标准、促进中西融合、指导中药合理使用等方面进行了积极探索和创新实践。中国中药协会会长房书亭讲话指出，目前协会已成立了20个药物研究专委会，拥有中西医药专家近万人，会员企业近1200家。通过建立中医药科研平台，真实世界研究正越来越多地应用到临床研究中，他希望利用真实世界研究专委会平台，推动国内中医药真实世界研究的发展，为学科发展和中医药事业做出新贡献。

　　成立真实世界研究专业委员会将有利于促进行业高质量发展。中国中药协会资深副会长张世臣教授介绍，在中国中药协会药物研究评价技术平台上开展了茵栀黄口服液医院应用情况的横断面调查、参芪扶正注射液医院集中监测、藿香正气口服液百万例注册登记研究、丹蒌片队列研究、阿司匹林肠溶缓释片治疗冠心病PCT研究等，这些中药真实世界研究项目均已取得成果。

　　在本次大会上，《中国中成药真实世界研究技术指导原则》发布了征求意见稿。2018年2月，《中国中成药真实世界研究技术指导原则》以中国中药协会团体标准正式立项。在张伯礼院士、李幼平教授的带领下，天津中医药大学循证医学中心、北京大学中国卫生经济研究中心、中国中药协会药物研究评价技术中心、哈尔滨医科大学医学统计与数据研究中心等机构以中成药真实世界研究为研究对象，从中成药有效性、安全性和经济性评价角度多次会商、几经易稿，最终制定了我国中成药真实世界研究规范。

　　北京大学刘国恩教授表示，由于中成药存在基础研究薄弱、循证证据缺失等问题，限制了中成药国家医疗保障资源使用。要通过真实世界研究，完善中医药评价方法，拿出更高级别的证据，争取中成药在医改中发挥更好的作用，推进中医药现代化，加快走向国际。四川大学李幼平教授指出，中药真实世界研究的循证思考与探索健康服务的起点是疾病负担。她认为，应该基于全球和国家的疾病负担，基于国内外重大需求和西药瓶颈与短版，发掘中医药的优势，研究筛选出临床疗效显著且安全性高的中医药干预措施，更能体现出中医特色的治疗病症，并产生用于评价中医复杂干预的方法，对内可为民生服务，对外可提升国家科技、经济和文化实力。

　　本次大会由中国中药协会、中国循证医学中心主办，中国中药协会真实世界研究专业委员会、中国中药协会药物研究评价技术中心、中国中药协会药物经济学专业委员会共同承办。会议期间还进行了中成药治疗高尿酸血症真实世界研究项目专家论证会。（任壮 毛鑫）

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