山东阿胶追溯体系标准施行

　　山东省《阿胶追溯体系设计与实施指南》9月30日正式实施，这是全国首个阿胶追溯体系方面的地方标准。该标准包括阿胶追溯体系基本要求、追溯体系设计、追溯体系实施等，适用于驴皮来源、阿胶生产加工、阿胶流通等环节追溯体系建设。

　　该标准由山东省市场监督管理局发布，由山东宏济堂制药集团股份有限公司、山东省标准化研究院、山东商业职业技术学院、山东标准化协会共同起草，山东宏济堂制药集团股份有限公司为主起草单位。

　　追溯体系建设是强化产品全过程质量安全管理与风险控制的有效措施，实现产品来源可查、去向可追、责任可究，对于提升企业质量管理能力、促进监管方式创新、保障消费安全等有非常重要的意义。

　　2015年，山东省商务厅立项实施“中药材追溯项目”。2016年将宏济堂阿胶片产品和丹参作为“中药材追溯项目”的2个试点品种。宏济堂制药成为山东阿胶品类第一批也是唯一一家试点企业。2016年12月，试点追溯项目顺利通过验收。

　　此后，宏济堂制药针对阿胶追溯体系优化升级。阿胶追溯内容扩展到阿胶的所有原料、辅料、包材、生产过程、销售流向、消费者意见反馈等模块，追溯信息与山东省商务厅重要产品追溯系统进行对接。

　　2018年，宏济堂制药再次升级追溯系统，追溯系统扩展到药品追溯种类。当年通过国家、山东省、济南市商务部门的示范检查评估。评估认为，宏济堂制药追溯体系建设走在了前头，科学规划、分步实施、领导重视、制度保障，走出了一条符合中医药企业发展的追溯体系建设的路子，值得在业内推广。

　　据了解，宏济堂制药阿胶追溯体系项目多有创新。包括整体采用区块链技术，确保数据安全透明。从源头到消费者产品全生命周期可追溯，确保产品安全有效。全体材料可追溯，包括原料、辅料、添加剂、水等全因素追溯，监管产品成分的每个环节，做到有数可查，有据可依。（汤甜）

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