胶类中药行业凝聚规范化发展共识

△胶类中药行业企业家诵读《联合宣言》。

    2019年全国胶类中药质量保障及产业发展论坛9月24日在浙江杭州举行。全国药检系统专家，相关协会负责人，胶类应用工业、胶类生产企业、饮片及配方颗粒企业、医院零售及医馆从业者代表近600人与会。这是继2018年全国胶类中药质量控制及产业发展研讨会以来，又一次全行业参与的大讨论。

　　“知是行之始，行是知之成，先健全胶类中药的质量规范，再谋取产业的健康发展。”中国中药协会会长房书亭表示，本次大会参与者众多，说明大家都意识到了胶类中药规范化发展的重要性，已经从思想自觉转变成行动自觉，从而更好地保证广大消费者的权益。

胶类中药合理使用成关注重点

　　“胶类药物在我国有2000年以上的应用历史，汉医方书《五十二病方》中记载有阿胶的治疗作用。我们今天说的胶类中药，实际上就是动物胶类药物，这类药物可以单独入药，也可以和其他药物配伍。”北京中医药大学教授高学敏告诉记者，阿胶在缺铁性贫血、再生障碍性贫血、月经不调、美容养颜、强筋健骨等方面都有明显的治疗作用，随着社会进步和收入增加，人们更加注重疾病预防，胶类中药需求量也在逐年增加。

　　米内网的数据显示，2018年连锁药店阿胶、龟甲胶、鹿角胶以及相关产品的市场容量超过165亿元，占补益类50%以上的市场份额。

　　“胶类中药应用广泛，市场上动物胶类制品众多，随着市场扩大、价格上涨、利润空间增长，胶类药材以假乱真、以次充好的现象时有发生，严重影响用药安全。”房书亭认为，随着胶类中药市场的成长，必须更加重视胶类中药的质量问题、临床用药安全性和有效性问题，完善胶类中药质量控制体系势在必行。

科技创新助力胶类中药质量提升

　　与会专家指出，胶类中药的主要成分为蛋白质、多肽、氨基酸等，其质量控制方法有理化检测、薄层色谱法、电泳法、光谱法、HPLC、DNA鉴定技术、以特征肽为靶标的液相色谱-质谱联用方法等。由于胶类药材的主要成分(氨基酸、蛋白质、多肽等)相对近似，其真伪和质量优劣评价的指标难以客观选择，各种鉴别评价的方法各有特点，但也各有其局限性。

　　“胶类中药的制造厂商众多，不同厂家的制备工艺及检验标准不同，会直接影响其质量优劣，最直接的工艺影响因素有提取温度、提取时间、提取次数及水源、动物胶源的选择等，都将影响到胶类药材的胶原分子的结构、物理性质及其胶凝情况，并最终对其质量产生影响。”河南中医药大学苗明三教授认为，应对胶类中药的相关制备工艺标准进行完善统一，尽可能使胶剂的质量达到相对恒定。

　　中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成在报告中指出，这次论坛的主题是“科技助力质量，创新驱动发展”，意在运用现代化的科研设备和科研方法，加强胶类中药化学物质基础与药理药效及毒理的相关系统的研究，利用现代分析检测技术和数据处理技术开发更精准的胶类中药质量控制体系，以更好地开发胶类中药相关衍生产品，合理有效地利用中药资源，充分发挥其价值。

鹿角胶质量规范有了团体标准

　　“胶类中药最常见的是阿胶、龟甲胶和鹿角胶。其中鹿角胶善补肾阳，龟甲胶则以滋阴为主，这两种胶类产品具有原料价格高、生产工艺复杂等特点，因此抬高了成品价格，并导致市场上假冒产品屡禁不止。”龟鹿药业集团董事长王学生告诉记者，在2018年全国胶类中药质量控制及产业发展研讨会上，由中国中药协会主导，河南省药品检验所、山东省食品药品检验研究院、龟鹿药业集团有限公司、东阿阿胶股份有限公司等单位联合起草的《龟甲胶质量规范》《鹿角胶质量规范》团体标准经专家评审立项。

　　在本次论坛期间，中国中药协会组织召开了《鹿角胶质量规范》团体标准审查会，起草组根据市场现状，针对性地提出了打击驯鹿和驼鹿掺伪造假的检验方法，获得了评审专家的高度评价，最终经投票通过会议审查。

知名胶类企业联合宣言保障质量

　　本次论坛期间，在中国中药协会、中国食品药品检定研究院、浙江省中医药学会等行业协会和科研专家的见证下，东阿阿胶股份有限公司总裁秦玉峰庄严领读《全国重点胶类生产及应用企业关于胶类中药质量保障的联合宣言》。

　　龟鹿药业、宛西制药等近20家知名胶类中药生产企业的负责人共同发表宣言。《联合宣言》包括五大核心内容：一、诚实守信。我们保证坚守诚实守信原则，从原材料开始，坚决杜绝假冒伪劣行为，做良心产品、放心产品；二、规范自律。我们保证严格遵守国家相关法律法规，严格执行最高标准生产、采购、经营、使用胶类饮片及含胶中成药；三、质量为本。我们保证积极参与并共同推动胶类中药的质量提升工作，率先执行胶类中药更严格的质量标准；四、接受监督。我们保证主动接受国家、行业主管部门监管以及舆论、消费者及同行业监督，让人民群众放心满意；五、共享发展。我们保证积极分享胶类中药更高标准应用的经验，带动全行业全领域胶类中药的质量提高，推动胶类中药行业长期健康良性发展。

　　王学生告诉记者，《联合宣言》是胶类中药企业的共同心声，由于这些年胶类市场良莠不齐，一些不良厂商的违法行为给消费者带来了伤害，使整个胶类中药市场蒙羞。“共享发展”是胶类中药产业的利益所在，要用更高标准带动胶类中药产品质量提高，推动胶类中药行业长期健康发展。（任壮）

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