基础与临床研究助推中药二次开发

　　片仔癀联合化疗一线治疗晚期结直肠癌免疫指标变化的临床研究成果近日在北京发布。由北京地区三甲医院专家团队牵头开展的这项临床研究项目研究结果显示，片仔癀具有免疫调节作用，可改善免疫细胞因子水平，证明了片仔癀对于结直肠癌有着很好的治疗前景，为进一步研究片仔癀调控免疫因子抗肿瘤的机制提供了方向。

　　同期还报告了陈可冀院士牵头的福建中医药大学中西医结合研究院“片仔癀抗大肠癌系统研究”新进展。研究显示，片仔癀治疗大肠癌有确切的疗效，具有多靶点、多途径、多机制的作用特点。该项研究成果至今发表SCI论文20余篇，并获中国中西医结合学会科学技术二等奖。

　　国家一级中药保护品种片仔癀源于明朝时期，拥有近500年的历史，蝉联国家质量金质奖，在保肝、抗癌、消炎方面效果显著。

　　据了解，近年来片仔癀药业积极推进二次开发、功效研究，并取得新进展，证实片仔癀在治疗恶性肿瘤方面有整体调节、提高生存质量的优势与特色。许多科研机构关注片仔癀的独特疗效，积极参与基础与临床研究，尤其是“老药”的新临床研究。在肝胆系统疾病方面，片仔癀药业与首都医科大学附属北京佑安医院开展了合作，临床研究结果显示片仔癀在保肝降酶的同时，改善慢性乙肝及胆囊炎患者的疼痛、乏力等不适症状。

　　在恶性肿瘤早期，单纯手术可治愈。但由于结直肠癌早期症状通常不明显，多数病例确诊时已属中晚期：大约20%~25%的受试者首诊时就已经被诊断为转移性结直肠癌。药物治疗是转移性结直肠癌主要治疗手段，持续高强度的化疗方案带来严重的药物蓄积性毒副作用，这促使人们放弃传统的治疗方式，而“延续治疗”新策略则可保证长生存期的癌症患者得到可以耐受的持续、有效的治疗，在提高疗效、改善患者生活质量方面也有明显效果。

　　片仔癀与中国中医科学院、广州中医药大学第一附属医院、中国药科大学、香港中文大学、香港浸会大学等科研院所、临床机构合作开展了片仔癀抗肿瘤系列研究。国家药监局印发的《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》中，将片仔癀列为治疗肿瘤的经典方药。此外，由中国医师协会中西医结合医师分会组织编写的《片仔癀临床应用中国专家建议》于2018年发表于《中国中西医结合》杂志，该专家建议指出，在各类型原发性肝癌、结直肠癌等中医辨证为肝热血瘀、毒热瘀结者临床中可酌情使用片仔癀。

　　据悉，通过领衔专家和科研团队的共同努力，片仔癀借助现代医学方法验证中药治疗恶性肿瘤功效和临床价值，致力于培育 “临床价值大、科学价值强”的一流中药大品种。同时，依靠技术进步，打造质量优势，提升产品的安全性、可靠性、实用性和附加值。

　　片仔癀以GMP为基础，融入卓越绩效管理模式，建立全面质量管理体系。多年来投入资金对生产车间和技术中心进行技改，建立了原药材养殖（种植）、原辅料、生产过程、制剂等全过程质量控制体系，引进先进仪器、设备及管理理念，为用药安全提供可靠保障。在“2019年中国品牌价值评价信息发布会”上，片仔癀以288.9亿元的品牌价值，高居“中华老字号”品牌价值排行榜第二名。（何祥峰）

　　（M）