皮肤科中成药循证启新程

△专家介绍慢性湿疹治疗的中药优势和中西医结合方案。

    9月1日，“循证领航·中药走向世界——皮肤科领域中成药首次在国际期刊发表高质量临床研究成果新闻发布会”在江苏南京举行。

　　会议展示了由中国医学科学院皮肤病医院牵头发起的润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹有效性和安全性的临床研究成果，介绍了相关研究成果在国际医学杂志《Journal of Dermatological Treatment》（《皮肤病治疗杂志》）上发表的信息。

彰显中成药治疗湿疹优势

　　湿疹是由多种内外因素引起的一种具有渗出倾向的炎症性皮肤病，伴有明显瘙痒，易复发，严重影响患者的生活质量。在大多数发达国家被称为“特应性皮炎（AD）”或“特应性湿疹”，是皮肤科最常见的疾病之一。据调查显示，湿疹在西方国家患病率高达10%以上，在中国发病率约7.5%。

　　当前，湿疹的治疗存在着几个临床难题：一是湿疹病因复杂，发病机制尚未完全明确，无法进行较精准的病因治疗；二是糖皮质激素外用仍是湿疹的一线疗法，但复发不可避免；三是抗组胺药是目前慢性湿疹主要的止痒药物，但对慢性湿疹止痒作用有限。

　　因此，寻找更好的安全有效并减缓复发的治疗慢性湿疹的药物是当务之急。主要研究者、中国医学科学院皮肤病医院顾恒教授表示，中药是中国传统瑰宝，在临床应用中具有悠久的实践基础，基于此，中国医学科学院皮肤病医院牵头，首都医科大学附属北京友谊医院、复旦大学附属华山医院等9家三甲医院共同参与了首个口服中成药治疗慢性湿疹的临床研究。

　　研究结果表明：润燥止痒胶囊能有效治疗慢性湿疹，治疗4周总体有效率达69.2%，与安慰剂组16.9%相比有显著性差异；IGA定义（研究者对病情总体评分）治疗成功率达68.6%，与安慰剂组22.5%对照有显著性差异；润燥止痒胶囊明显减轻湿疹皮损面积及严重程度，显著减轻患者皮肤瘙痒，复发率低，患者依从性高。

　　该研究结果于今年8月，刊载于国际医学杂志《皮肤病治疗杂志》，这是皮肤科领域中成药首次在国外发表研究成果和论著性文章。

循证领航皮科中药走向世界

　　中医理论认为，慢性湿疹是因病情迁延，湿热蕴久，耗伤阴血，化燥生风，而致血虚风燥，肌肤失养所致。“治风先治血、血行风自灭”，慢性湿疹应给予养血、润燥、祛风药物治疗，也就是常说的养血润燥止痒法，其代表方剂就是润燥止痒胶囊。

　　研究人员介绍：现代药理学研究表明润燥止痒胶囊组方有止痒、抗炎及通便作用；组方中各单味药可能作用于多种瘙痒介质，进而对湿疹的慢性瘙痒具有较好的治疗作用；组方还具有推动肠蠕动作用，肠道微生物与皮肤病有密切的关系，润肠通便有利于改善肠道微菌群，从而有利于慢性湿疹患者的临床转归。

　　上海交通大学医学院附属瑞金医院郑捷教授介绍，中药治疗湿疹具备独特优势，可以作为西药治疗湿疹的一个补充或替代，主要优势体现在三个方面：中药是复合制剂，可能通过多个机制作用于湿疹的不同环节；中药制剂无糖皮质激素不良反应，无需担心与糖皮质激素相关的不良事件，中药部分成分还具有免疫调节功能；中药制剂多为复方，可省去患者同时使用多种西药的麻烦，与复杂的西药治疗方案相比，中成药使用更方便。

　　对于此次中成药的研究成果能在国际期刊上发表，顾恒教授表示：一个好药，经过一项严谨的试验，最终取得一个好的结果，这是能获得国内外认可的重要原因。

　　润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹的临床研究在国际权威期刊上发表，开创了皮肤科中成药治疗从临床经验实践到循证研究的新里程，为慢性湿疹的治疗提供了更多的方法和手段。同时，研究结果的发表也响应了国家“中医药走出去”的发展战略，为国内中成药获得国际主流医学认可奠定了一定的基础。

　　中医药在全国范围内有着广泛的临床应用基础，其临床疗效有大量的实践案例。但专家认为，若以现代科学的方法进行衡量，其疗效难以用客观、准确、可重复性的数据来说明。循证医学为中医药在世界医学体系的崛起提供了舞台。（黄心）

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