中药破壁饮片的优势与问题

　　近年来，医药工作者为中药饮片改革做了大量的工作，在传统中药饮片的基础上推出了中药破壁饮片，现就这种新型饮片的特点与存在问题作如下探讨。

　　中药破壁饮片是将原饮片经现代破壁粉碎技术加工为粉体，并在不添加任何固化物的前提下制成为粉粒状的破壁饮片，按不同的规格剂量分装在密封的包装袋里，可以按照医生用药的不同份量需要，很方便地加入到处方里。既往的饮片使用方式都是将中药用水煎熬，再去渣后服用药水，这种方法煎药对药材的浪费颇大。

　　从加工过程分析，中药破壁饮片是传统饮片的粉末化/颗粒化形态（属物理形态变化），其化学物质基础、药性和功能主治均与传统饮片一致，属于中药饮片的范畴。中药破壁饮片由中智药业率先于2003年投入开发，并于2011年获得广东省食品药品监督管理局批准试点生产。2014年，国家中医药管理局批准由中智药业集团牵头建设中药破壁饮片技术与应用重点研究室。除中智药业集团外，湖南春光九汇也是中药破壁饮片行业的早期企业。此外，贵州联盛堂药业、云南瑞药金方也进军该领域。

破壁饮片颇具优势

　　中药破壁饮片便于携带、服用、保管、调配，临床使用可随证组方，辨证加减；其最大的特点是节省药材资源，中药破壁饮片可以节省50％～80％的药材。此外，中药破壁饮片的优势还表现在以下几个方面：

　　流通方面：破壁饮片具有统一、密封的包装，一方面避免虫蛀、发霉变质等质量风险，另一方面相对于饮片原型便于运输、储存和养护。

　　临床调剂方面：医生可根据病证调整剂量并加减，颇符合中医药“一人一方，一方一量”的治疗理念。中药破壁饮片的使用，计量更加准确，可避免调剂过程中出现的人为误差。

　　服用方面：破壁饮片可直接冲泡服用，使用便捷，满足现代社会快节奏生活模式下使用中药的升级需求，避免耗时费力的煎煮过程，也极大提高使用者的依从性。

　　产品开发理念方面：破壁饮片本着“传承不泥古，创新不离宗”原则，是对传统中药饮片的补充，是对传统中药饮片形态的创新。

　　生产工艺方面：中药破壁饮片通过现代破壁技术将中药饮片进行超微粉碎，极大改善了传统中药饮片均匀性差的弊端。一定意义上使中药质量更加有保障。

　　物质基础利用方面：一组来源于中国中医科学院西苑医院王建农教授课题组的临床实验数据表明，传统中药散剂和汤剂比较，五苓散日用量27克、五苓汤日用96克，但是五苓散利水消肿作用明显优于五苓汤。同样的数据比较，逍遥散日用量9克，逍遥汤日用量102克，但是逍遥散改善肝郁脾虚证患者临床症状疗效优于汤剂。导致散剂和汤剂这种差异的问题，被解读为是汤剂的应用方式易造成脂溶性、热敏性和挥发性三大类成分的缺失。破壁饮片则可完整保留中药饮片中的所有物质组分（包括水溶性成分和脂溶性成分），更有利于发挥功效。

等效性及安全性研究待深入

　　由于破壁饮片主要是针对植物类药材，故矿物药材、动物及胶类药材等均不宜制作成破壁饮片，一些具有毒性的药材也不适合制成破壁饮片。

　　由于破壁饮片是将药材粉碎成极细粉，虽然其有效成分易于溶出，但其毒性成分也会易于溶出，故中药破壁饮片与中药饮片的生物等效性、安全性比较等方面还有待于进一步深入研究。

　　随着人类回归自然潮流的不断升温，天然药物的使用渐成时尚，国际上对植物药的青睐与日俱增，这就为中医药产品逐步打入国际市场提供了一个良好的机遇。中药新型饮片是中医药发展的创新。

　　据南方医药经济研究所数据报告，2016年我国中药饮片实现销售收入1956.4亿元，同比增长12.7%；2011年到2016年，中药饮片五年复合增长率18.04%。

　　破壁饮片的销售增长，代表着一种新的趋势。中药新型饮片的应用和推广还有许多问题需要解决和完善，需要政府、专家学者、企业、医疗单位及专业人员的共同努力，如果能够扬长避短，发扬其优点，克服其缺点，使中药新型饮片的应用做到规范、有序，并健康发展，中药新型饮片的前景将会更美好。

　　（作者梅全喜单位为深圳市宝安纯中医治疗医院）

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